Biorreactor M Series

Biorreactor (SIP) planta piloto y producción ideal para células de origen animal, vegetal o de mamíferos. Configurable y escalable según sus necesidades. Control inteligente con certificación 21CFR Part 11. Fabricado bajo normas GMP. Sistema con control de presión para procesos aeróbicos y anaeróbicos cerrados y operaciones asépticas.

Los volúmenes disponibles son 30 L, 50 L, 75 L, 100 L, 150 L y 200 L (Volumen total), las unidades son pre ensambladas según sus requerimientos, las mismas pueden ser escalables, tuberías necesarias, válvulas e instrumentos de automatización y panel de control (HMI) tipo touch screen de 19”. Control y monitoreo vía remota.

• Tanque de fondo cónico y tapa en acero inoxidable 316 L.
• Certificaciones ASME, CRN y UL disponibles.
• IQP & OQP / DQ incluyendo FDS / IQP & OQP, disponibles.
• Motor de agitación directa de 1 a 2000 rpm, alta precisión, puede ser superior o inferior.
• Medida de torques (Nm) y Potencia (W) en línea, lo cual permite obtener de manera indirecta la densidad del cultivo.
• Opción de doble sello mecánico.
• Levantamiento de tapa neumático.
• Válvulas de adición estériles y reesterilizables en línea.
• Sistema de muestreo y cosecha estériles.
• Propelas disponibles tipo Rushtons, Marina y Pitched Blade.
• Doble enchaquetado para una mayor eficiencia en transferencia de calor asegurando un control óptimo de temperatura y esterilización.
• Proceso de esterilización automático, doble intercambiador de temperatura y bomba de recirculación.
• Válvula de cosecha.
• Opcional entrada para SIP.
• Controlador másico térmico (TMFC) y válvulas solenoides para control automático de gases mediante algoritmos simplificados para 4 gases, 3 gases, enriquecimiento de O2 y N2. El mezclado de gases puede ser mediante un TMFC + válvulas solenoides o TMFC individuales para cada gas.
• El suministro de gases puede ser mediante difusor (sparge) del tipo toro o sinterizado y/o superficial (overlay).
• 4 bombas peristálticas para la adición de ácido, base, cosecha, perfusión, nutriente o antiespumante, posibilidad de expandir la cantidad de bombas, así como la capacidad mediante dispositivos externos del tipo plug and play.
• Sensor de pH y DO digitales que permiten almacenar información relevante, calibraciones y diagnósticos, disminuyen la interferencia y aumentan su exactitud en comparación a sus equivalentes análogos.
• Sensor de temperatura.
• Control de pH y DO mediante el uso de cascadas.
• Sensores opcionales del tipo plug and play para REDOX (ORP), espuma, niveles, conductividad, dCO2 y peso.
• Sensor para densidad celular total basado en turbidez. (Dos Rangos: 105 a 7*108 en células de mamíferos/ml – 0.5 a 100 g/L peso seco).
• Sensor para densidad de células viables basado en capacitancia. (Dos rangos: 5*105 a 8*108 en células de mamíferos/ml – 0.5 a 200 g/L peso seco).
• Sistema de muestreo.
• Sistema de adición estéril libre de agujas tipo SALAS de 4 canales.
• Mirilla de vidrio iluminada.
• SBC16 Software de uso amigable para el usuario, permite la planificación de experimentos y procesos, análisis y optimización de información, manejo de gráficas y exportación a Excel, puede ser instalado en un número ilimitado de ordenadores. Manejo de contraseñas de nivel múltiple. Cascadas y programas, configuración de puntos de ajustes, calibraciones en línea y fuera de línea, configuración de bombas peristálticas, configuración de PID, conexión mediante puertos USB y exportación de información, acceso remoto, captura de pantallas, complementación con Solaris Lógica Parser para fácil programación, manejo de variables y funciones lógicas.

Información adicional

Biorreactor para planta piloto y producción SIP, 21CFR Part 11, GMP y SCADA.